Moderna又出重磅疫苗！大幅降低老年人RSV风险，2024年初预计上市
激石Pepperstone(http://www.paraat.net/)报道：
Moderna的一种实验性疫苗大大降低了老年人患病毒性呼吸道疾病的风险。
当地时间周二，美国生物科技巨头Moderna公司宣布，针对呼吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗mRNA-1345，在关键性三期临床试验中取得了显著成果。
根据公司提供的研究数据，该疫苗预防RSV引起的下呼吸道疾病的效力达到83.7%，并在预防出现三种及以上症状的RSV下呼吸道疾病方面，有效率仍高达82.4%。
“我们现在已经证明，针对没有被满足的巨大防（RSV）病毒感染需求，我们有能力开发一种高效疫苗，”Moderna总裁Stephen Hoge表示。
Moderna称，计划在今年上半年向美国食品和药物管理局（FDA）提交批准申请。目前FDA还没有批准过针对RSV的疫苗，如果该疫苗获得批准，可能在2024年初上市。
受此消息刺激，Moderna隔夜美股盘后一度大涨近7%，股价重回200美元上方。
RSV病毒是一种常见的传染性病毒，通常会引起下呼吸道感染，引发咳嗽、发烧、流涕等症状，婴儿、有基础病患者、抵抗力较低的老人是易感人群。
进入冬季以来，在新冠病毒和流感病毒肆虐的同时，RSV病毒也在人群中快速蔓延，导致欧美多国住院和急诊病例激增。
另根据美国疾病控制和预防中心（CDC）的数据，每年约有5.8万名5岁以下儿童和17.7万名65岁及以上成年人因感染RSV而住院。在美国，RSV每年导致多达500名儿童和大约1.4万名老年人死亡，死亡人数接近流感。
没发现任何安全隐患，效力能维持半年
Moderna在去年年初开始了第三期实验，在22个国家招募了大约3.7万名年龄在60岁及以上的老人。实验期间，大约一半的人接种了RSV疫苗，其他人则接种了安慰剂。
之后，研究人员在在所有研究对象中共发现了64例至少出现两种症状的RSV感染病例，其中有55例接种了安慰剂，而只有9例接种了RSV疫苗，这表明疫苗在降低感染率方面是有效的。
不过，研究对象在接种RSV疫苗后出现了一些不良反应，包括注射部位疼痛、疲劳和头痛。
Moderna表示，在该疫苗的临床试验阶段，没有发现任何安全隐患，并表示该试验的安全性和有效性数据将发表在同行评审的期刊上。
Moderna还在跟踪该疫苗对轻度感染(症状少于两个)的有效性，但没有公布其有效性结果。
Hoge说:
我们希望把重点放在一种更为严重的疾病上，我们认为这种疾病确实在健康和经济方面造成了大部分负担。
他说，这种疫苗的效力似乎至少能维持六个月，而且可能需要更长时间才能进行后续分析，并表示，有需要的人群可能要在每年秋冬季节RSV流行之前，注射一次疫苗。
首个获得FDA批准的RSV疫苗，最终花落谁家？
与流感和新冠病毒不同的是，目前还没有针对RSV的疫苗获得了FDA的批准。
在Moderna公布研究成果之前，制药巨头辉瑞和葛兰素史克公司已经向FDA申请批准面向60岁及以上成年人的RSV疫苗，预计FDA将在5月做出决定。
研究发现，葛兰素史克疫苗对RSV相关下呼吸道疾病的有效率约为82.6% ，对重症病例的有效率为94.1% ；辉瑞疫苗对至少有两种症状的RSV感染病例的有效率为66.7% ，对至少出现三种症状的病例的有效率为85.7% 。
除此以外，强生也在加紧对RSV疫苗的研究，一位发言人表示，该公司正在分析一项大型RSV疫苗的研究结果，并准备将疫苗提交监管部门批准。
