牵手阿斯利康关键:康希诺“空置产能”重回用武之地
激石Pepperstone(http://www.paraat.net/)报道:
终于迎来了真正的转机。
8月8日晚,康希诺(688185.SH)宣布已与AstraZeneca AB(下称“阿斯利康”)签署了《产品供应合作框架协议》,其将向阿斯利康提供合同开发和生产服务以支持后者的mRNA疫苗项目。
受此消息的影响,康希诺股价一度涨停。
对于康希诺来说,阿斯利康的到来犹如“在沙漠中送上了一杯水”。
2022年财报显示,康希诺的上海临港mRNA产业化基地一期项目已经进入试生产阶段,新冠mRNA疫苗也在试产之列,设计产能为1亿剂。
但伴随着防疫政策的转变,这个生产基地该何去何从一直是市场关注的焦点,产能的潜在报废风险成为了隐藏在康希诺报表中的一枚炸弹。
此番与阿斯利康的合作,或意味着康希诺的mRNA疫苗生产基地有了用武之地。
“这个1亿剂的mRNA疫苗是没有限定固定的产品的,也就是说公司未来可能会针对这1亿剂的产能去进行一些除了新冠之外的别的布局,这个都是有可能的。”康希诺向信风(ID:TradeWind01)表示,“至于1亿剂是否会应用在和阿斯利康这次的合作当中,可能会取决于我们的这个框架协议,然后具体细节上的话我们双方这边都希望能够尽快的推进,未来这个合作到了特定的阶段的话,我们肯定会分享进一步信息的。”
但在mRNA技术路线中研发并不顺利的阿斯利康,能给康希诺提供多少业绩空间,仍待时间的验证。
CDMO成起点
备受市场担忧的康希诺mRNA疫苗平台,终于有了用武之地。
8月8日晚,康希诺宣布与阿斯利康签署了《产品供应合作框架协议》,其将向阿斯利康提供mRNA疫苗项目的合同开发和生产服务。
“基于公司拥有研发、生产和商业化创新疫苗产品的丰富经验及技术,阿斯利康正在研发mRNA疫苗,双方于2023年8月7日签署本协议,合作将专注于利用公司mRNA生产平台支持其对特定疫苗的研发。”康希诺表示。
换言之,康希诺将为阿斯利康提供mRNA疫苗的CDMO服务,在角色定义上与CXO巨头药明康德(603259.SH)有异曲同工之妙。
根据协议,康希诺需在生产设施中向阿斯利康预留足够的产能,使其能够提供后者所需要的特定mRNA候选疫苗产品的毒理研究及临床材料;作为回报,阿斯利康则根据框架协议及每份产品供应计划的规定支付价款。
目前双方尚未确定交易金额。
但这对于康希诺来说已经足够——至少mRNA疫苗的相关生产设施避免了在“虚度年华”中尴尬折旧的命运。
2022年4月,康希诺的新冠mRNA疫苗的临床试验申请获得药监局的批准;同年12月,康希诺接受投资者调研时表示上海临港mRNA产业化基地一期项目已经建成,mRNA新冠疫苗等开始进入试生产阶段,设计产能1亿剂。
但随着防疫政策的转变,形势急转直下,这导致康希诺不得不计提大量的减值准备。
2022年,康希诺计提了与新冠疫苗生产相关的8.02亿元资产减值损失,同比增长达623.99%。这直接冲击了当年的利润,同期归母净利润为-9.09亿元,同比下滑了147.51%。
今年3月,康希诺亦向信风(ID:TradeWind01)坦言,未彻底放弃新冠疫苗,但会有战略性的调整。
“新冠疫苗的生产主要是根据市场的需求、疾控的反馈等,去做一个动态生产安排的情况。”康希诺曾对信风(ID:TradeWind01)表示,“我们目前其实在面对这个新冠疫苗需求的一个下降和整体市场的情况的话,我们今年也会有一个整体的战略性的调整。”
当时,这成为了康希诺财报中的潜在风险。
这意味着,尽管康希诺已经计提了资产减值损失,但上海临港的mRNA产线很有可能在未来持续冲刷利润。
如今,成为阿斯利康的mRNA疫苗代工商,成为了康希诺的转机。
华尔街见闻·见智研究表示,“康希诺这个合作就像下岗工人再就业,让原本闲置的产能再次利用,回收一些现金,支撑自己后面的发展。”
康希诺亦向信风(ID:TradeWind01)表示,这是一个新的起点。
“其实现在还在跟阿斯利康推进当中,我们这边的打算是以CDMO为起点,就这个合作的进展去探索mRNA平台的发展空间。”康希诺向信风(ID:TradeWind01)表示。
康希诺同时向信风(ID:TradeWind01)确认,上海临港的产能同样可以为阿斯利康所用,但具体取决于双方的框架协议。
“这个1亿剂的mRNA疫苗是没有限定固定的产品的,也就是说公司未来可能会针对这1亿剂的产能去进行一些除了新冠之外的别的布局,这个都是有可能的。至于1亿剂是否会应用在和阿斯利康这次的合作当中,可能会取决于我们的这个框架协议,然后具体细节上的话我们双方这边都希望能够尽快的推进,未来这个合作到了特定的阶段的话,我们肯定会分享进一步信息的。”康希诺指出。
找到了买单者,正是二级市场为康希诺欢呼雀跃的重要原因。
8月9日收盘,康希诺涨幅高达19.54%,总市值一日暴涨39.57亿元。
前景待明
mRNA疫苗不缺乏想象空间。
公开资料显示,mRNA的基本技术原理是将编码特定免疫原的DNA转录成 mRNA分子,然后将mRNA传递到细胞内的细胞质中,通过翻译过程生成蛋白质,而后蛋白质会完成相应识别、结合功能。
换言之,mRNA疫苗可以按需定制疫苗。
新冠疫情则将与mRNA疫苗的研发推向了高潮,但防疫政策转变后产能过剩同样成为问题。
成为大厂的打工人,对于康希诺来说是无奈之举。
华尔街见闻·见智研究认为,新冠时期,众多疫苗商所建造的mRNA疫苗产能存在过剩的问题,“出售”和“转型代工”是产能免于报废的重要选择。
但在产能过剩的情况下,售出的难度并不低,因此为其他药企代工成为了重要的出路。
国内政策对于疫苗的管制不同于其他生物制品。
根据《中华人民共和国疫苗管理法》,疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经国务院药品监督管理部门批准。
通俗理解,国内在售疫苗的生产,原则上不能外包。
因此,寻求国际大厂的订单并进行疫苗的出口销售,几乎已经是摆在康希诺面前最好的选择。
能够成为阿斯利康的mRNA疫苗供应者,或许也侧面印证了康希诺的竞争力。
“本协议的签署是公司能力被国际医药公司认可的重要标志,肯定了康希诺生物在mRNA技术平台方面的研发实力及竞争优势,有利于公司mRNA生产平台的进一步拓展,符合公司未来发展的需要。”康希诺表示。
但这份协议能给康希诺带来多大的业绩空间,目前仍具有较大的不确定性,毕竟目前阿斯利康旗下商业化的疫苗中并未涉足mRNA技术。
不仅如此,阿斯利康推进mRNA技术相关的药品研究之路并不顺利。
公开数据显示,2016年、2017年阿斯利康与全球mRNA三巨头之一的Moderna(MRNA.O)合作推进,用于治疗“靶向VEGF-A 的心肌缺血症”的mRNA药物“AZD8601”、心力衰竭的mRNA药物“AZD7970”。
根据阿斯利康官网提供的临床试验目录显示,截至2023年7月28日,这两款药物已经消失在研管线的名单中。
在mRNA技术路线研发上屡屡遭遇不顺的阿斯利康,能否通过“牵手”康希诺取得突破,市场正在拭目以待。
除此之外,接下来是否会有更多国际药企选择与国内具备mRNA技术的企业合作,或许值得期待。