突破创新药出海记录后，百利天恒要闯港股

激石Pepperstone(http://www.paraat.net/)报道：

科创板有望迎来第15家“A+H”两地上市的企业。

5月13日晚，百利天恒（688506.SH）宣布为了发展国际化业务将赴港上市，目标为港交所主板，但尚未确定具体融资额等。

不过该融资计划已遭到泄漏。

5月13日白天，媒体报道称百利天恒计划明年年初赴港上市，融资额为5亿美元。

此时筹备赴港上市，对于百利天恒来说确实是一个不错的时机。

去年12月，百利天恒将自主研发的ADC药物“BL-B01D1”部分商业化权益授予BMS（百时美施贵宝），总交易额最高可达84亿美元，创造了中国创新药出海的新纪录。

或许正是在这一利好预期下，百利天恒开始着手准备港股上市计划。

不过在与百时美施贵宝达成合作后，百利天恒其实并“不缺钱”。截至2024年3月末其现金及现金等价物金额已经达到58.12亿元。

2年内再度IPO

5月13日晚，百利天恒公告称已与中介机构就港交所主板上市情况进行协商。

“公司正与相关中介机构就公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市的相关工作进行商讨，公司将充分考虑现有股东利益、公司价值体现及境内外资本市场情况进行研判。”百利天恒表示。

此番百利天恒向外界公布港股上市计划的主因在于，其港股融资的消息已经遭到泄漏。

5月13日白天，路透社旗下的IFR报道称百利天恒已聘请高盛和摩根大通为其安排香港上市事宜，交易最早可能在明年初进行，融资额在5亿美元左右。

公告中，百利天恒也表示其已经关注到市场的相关舆情，并称“截至目前，相关事项尚在论证中，关于H股股票发行的具体细节均尚未确定。”

值得一提的是，今年4月百利天恒本计划启动A股简易再融资，募资额不超过3亿元。

如今伴随着港股IPO计划的持续推进，百利天恒的再融资计划或许正在面临不确定性。

“这个再融资的议案有可能不会实施。”接近百利天恒的人士向信风（ID:TradeWind01）表示。

事实上，此次赴港上市距离百利天恒科创板IPO只有1年多的时间。

2022年12月，百利天恒成功登陆科创板，IPO募资额达到9.90亿元。

信风（ID:TradeWind01）据Wind数据统计，截至5月14日，科创板已有14家企业成功实现“A+H”两地上市。

若港股上市成功，百利天恒将成为科创板第15家同时实现A股、港股同时两地上市的企业。

从现金储备情况来看，百利天恒的融资需求似乎并不迫切。截至今年一季度末，其现金及现金等价物余额高达58.12亿元，是2023年末的14.83倍。

激增的现金主要源自百利天恒将重要管线、ADC药物BL-B01D1的境外地区商业化权益授权给百时美施贵宝。

2023年12月，百利天恒与百时美施贵宝就BL-B01D1达成共同推进该药物在美国的开发和商业化的合作，同时百时美施贵宝还独家负责BL-B01D1在中国大陆以外地区的开发和商业化。

合作协议生效后，百时美施贵宝向百利天恒支付8亿美元的首付款，和最高可达5亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，百利天恒则获得最高可达71亿美元的额外付款。

这意味着，这笔交易的潜在总交易额最高可达84亿美元，刷新了中国创新药出海的新纪录。

在此之前，中国创新药出海的最高记录创造者是康方生物（9926.HK），后者将可被用于治疗小细胞肺癌的PD-1/VEGF双抗药物“依沃西”在美国、加拿大、欧洲及日本的独家许可权授予聚焦罕见病的药企Summit Therapeutics Inc（下称Summit，SMMT.US），总交易额为50亿美元。

今年2月与百时美施贵宝的交易生效，给百利天恒补充了充足弹药。

“在2024年第一季度，公司已经收到了基于和BMS达成国际化合作的8亿美金首付款，公司目前的账上现金充沛。”百利天恒指出。

重押ADC

在与百时美施贵宝达成交易的利好预期下，百利天恒选择此刻筹备港股上市，或许有望获得不错的估值、理想的融资。

事实上，从2023年年初迄今，百利天恒的市值一路从128亿元飙升至如今的746亿元，期间涨幅高达482.81%。

不少创新药企都会选择重要管线达成里程碑的时点启动融资计划。

例如康方生物就是在公布其与Summit高达50亿美元交易之际，宣布赴科创板上市的计划。

百利天恒与百时美施贵宝的交易或许已经证明BL-B01D1的销售潜力。

BL-B01D1系目前全球独家处于临床阶段的可同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物，主要作用于实体瘤，目前获批临床试验的适应症已经达到8项。

BL-B01D1单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌已进入3期研究阶段并完成首例入组；治疗EGFR野生型非小细胞肺癌、EGFRmut非小细胞肺癌、HR+HER2-乳腺癌、三阴乳腺癌已进入3期临床研究阶段，治疗小细胞肺癌正在向3期临床研究推进；联合PD-1单抗±化疗用于非小细胞肺癌的临床研究已获得2期临床试验批件。

据此可以看到，BL-B01D1所瞄准的市场均是大适应症。例如非小细胞肺癌在肺癌中的比例基本在85%以上，该适应症一直是业内研究的重点。

除了BL-B01D1，百利天恒还在挖掘ADC药物的更多可能性，涵盖了实体瘤和血液瘤。

目前百利天恒的ADC管线下已进入临床实验阶段的还有作用于乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等实体瘤的BL-M07D1（HER2-ADC），作用于三阴乳腺癌、肺癌、胃癌的BL-M02D1（TROP2-ADC），作用于急性髓系白血病的BL-M11D1（CD33-ADC），作用于胃癌、胰腺癌等实体瘤的BL-M05D1。

其中，BL-M11D1（CD33-ADC）正是百利天恒旗下ADC管线中为数不多瞄向血液瘤领域的在研药物，正处于I期临床研究阶段。

BL-M11D1对标的同类药物，是辉瑞的Mylotarg（Gemtuzumab ozogamicin），其用于治疗急性髓系白血病，是第一个获得FDA批准的ADC药物。

但Mylotarg因为治疗效果不佳以及安全性问题，并未获得市场的关注。

百利天恒选择“迎难而上”，首先要克服的正是毒性问题。

对此，百利天恒则表示目前的数据显示BL-M11D1的肝毒性低，可覆盖诱导治疗、维持治疗，有望成为Best-in-class药物的潜力。

5月7日电话会上，百利天恒称在未来全新的ADC管线药物早期研发上将侧重于新的毒素的迭代以及新的靶点的探索。

同时铺开多管线的研发，对于百利天恒确实是一个挑战。

不考虑商业化授权所得到的收入，百利天恒的2023年药品销售收入仅为5.60亿元，但同期其研发费用已经达到7.46亿元，同比增长了98.98%。

百时美施贵宝的付款对于百利天恒来说无疑是一场“及时雨”，而随着BL-B01D1等多款ADC药物的临床推进，百利天恒能否真正实现从仿制药至创新药的转型，市场正在拭目以待。