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礼来市值突破8000亿美元,治疗阿尔兹海默新药获FDA委员会全票批准

激石外汇2024-06-11 11:55:24外汇资讯117

激石Pepperstone(http://www.paraat.net/)报道:

2024年6月10日,FDA专家委员会就礼来Aβ抗体Donanemab开会讨论,11:0全票支持Donanemab的有效性,对于ARIA副作用等问题,同样11:0投票认为获益大于风险。

礼来当天股价盘后大涨2.14%,市值超过8400亿美元。

Donanemab疗效数据如下,治疗76周iADRS延缓下降22%,CDR-SB评分延缓下降29%。

Donanemab为IgG1亚型的人源化抗体,氨基酸序列如下。

总结

Donanemab靶向Aβ的特定形式,即Aβ的N端第3位焦谷氨酸化,简称N3pG-Aβ。这种N3pG-Aβ更容易聚集,因而成为备受关注的AD治疗靶点。Donanemab后续获批后,将与卫材/Biogen的Leqembi直接竞争。         

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